Acest site foloseste cookie-uri. Apasati butonul alaturat pentru o navigare cat mai usoara.
Daca folositi acest site, sunteti de acord cu utilizarea cookie-urilor.
X Acest site foloseste Cookies.
Continuarea navigarii implica acceptarea lor. Detalii aici

Comisia Europeana introduce noi elemente de siguranta pentru medicamente

Comisia Europeana introduce noi elemente de siguranta pentru medicamente Un nou regulament al Comisiei Europene, publicat in Jurnalul Oficial, introduce caracteristici de siguranta ale medicamentelor pentru garantarea autenticitatii acestora. Noile elemente, cum ar fi identificatorul unic sau dispozitivul anti-manipulare, vor proteja cetatenii europeni de efectele secundare cauzate de administrarea unor medicamente falsificate, ce pot contine substante active de proasta calitate sau in doze incorecte.

De asemenea, regulamentul va consolida securitatea lantului de aprovizionare, de la producatori la distribuitori si, mai apoi, la farmacii si spitale.

Masurile includ:

• elemente de siguranta obligatorii pe ambalajul exterior;

• sigla comuna la nivelul UE, pentru identificarea farmaciilor on-line legale;

• reguli mai stricte privind controalele si inspectiile efectuate la  producatorii de substante farmaceutice active;

• cerinte riguroase de pastrare a evidentelor pentru distribuitorii en-gros.
    
Context

Regulamentul-delegat completeaza Directiva 2011/62/UE, care are ca scop eliminarea medicamentelor falsificate de pe piata, ofera posibilitatea comercializarii on-line a medicamentelor, din surse verificate, si asigura folosirea unor ingrediente de inalta calitate pentru medicamentele produse in UE.

Regulamentul-delegat va intra in vigoare in data de 9 februarie 2019. Belgia, Grecia si Italia pot amana aplicarea acestor reguli pentru o perioada suplimentara de cel mult 6 ani.

Foto: www.peteearley.com
Sursa: Comisia Europeana
Va place acest articol ?
Dati o nota de la 1 la 5 !
Rating:
Nota: 5 din 1 voturi
account_circle

x


Intrebare antispam: 2 + 1 =

Atentie! Pentru a activa formularul, trebuie sa raspundeti corect la intrebarea de mai sus!

ARTICOLE SIMILARE



Alte stiri
eNews mediulambiant.ro
Descarca GRATUIT raportul special


 
Completeaza adresa de email la care vrei sa primesti Raportul Gratuit


eNews mediulambiant.ro
Descarca GRATUIT raportul special


 
Completeaza adresa de email la care vrei sa primesti Raportul Gratuit

Va oferim GRATUIT toate informatiile privind
Mediul ambiant si sanatatea ta
 
Primiti zilnic pe e-mail, ultimele stiri si subiecte care va intereseaza.
 
Aboneaza-te la Newsletterul Gratuit si fii informat!
Da, vreau sa primesc newsletterul zilnic.
Atentie: veti primi in fiecare zi un newsletter gratuit cu ultimele noutati despre mediul ambiant si sanatatea ta!